Лицензия на обслуживание мед.техники
Порядок получения лицензии на обслуживание медицинской техники, осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определён Положением о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 32.
Перечень документов, необходимых для оформления лицензия на обслуживание медтехники:
1. Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которой Вы планируете осуществлять (ниже приведён полный список видов медицинской техники)
2. Устав
3. Решение о создании
4. Решение о назначении руководителя
5. Приказ о назначении директора
6. Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ
7. Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе
8. Коды Госкомстата
9. Выписка из ЕГРЮЛ
10. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии
11. Сведения об оборудовании, необходимом для осуществления лицензируемой деятельности
12. Сведения о поверке и (или) калибровке средств измерений
13. Диплом о высшем или среднем техническом образовании
14. Свидетельство и (или) удостоверение государственного образца о повышении квалификации за последние 5 лет
15. Трудовые книжки специалистов, подтверждающие наличие опыта работы по специальности не менее 3-х лет
16. Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением: – договор аренды (с приложением акта приёма-передачи помещения) – свидетельство о праве собственности – план БТИ – экспликация к плану БТИ
17. Доверенность.
Лицензия на ремонт медицинской техники выдается Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Срок оформления лицензии составляет не более 45 дней. Лицензия на ремонт медтехники (технического обслуживания) предоставляется на срок – бессрочно.
Чтобы узнать точную стоимость услуг, составьте список медицинской техники и направьте менеджеру по оформлению заказов.
Перечень видов медицинской техники:
1. Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии
2. Аптечное оборудование
3. Бальнеологическое и водолечебное оборудование
4. Дезинфекционное оборудование
5. Клинико — диагностические приборы и аппараты
6. Косметологическое оборудование
7. Мебель медицинская
8. Наркозно — дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование
9. Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии
10. Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии
11. Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии
12. Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии
13. Приборы, аппараты и оборудование для томографии
14. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма
15. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии
16. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики
17. Приборы, аппараты и оборудование лазерные
18. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно — эпидемиологического профиля
19. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии
20. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии
21. Слуховые аппараты
22. Стерилизационное оборудование
23. Эндоскопическое оборудование.
Одним из немаловажных направлений деятельности нашей компании является предоставление услуг в получении лицензии на производство медицинской техники.
Порядок получения лицензии на производства медицинской техники, осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определён Положением о лицензировании производства медицинской техники, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 33.
Срок оформления лицензии на производство медицинской техники составляет не более 45 дней.
Лицензия на производство мед техники предоставляется на срок 5 – бессрочно.